Оценка связи рака с лекарствами от артериального давления — Полезная информация

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США слишком долго оценивает безопасность лекарств от кровяного давления, которые могут содержать следы известного канцерогена, потенциально подвергая опасности пациентов, которые долгое время полагались на лекарства для лечения гипертонии.

FDA в марте заявило, что временно повысит допустимые уровни рассматриваемого химического вещества, называемого нитрозамином, в так называемых сартановых препаратах, пока оно проводит шестимесячное расследование их возможной токсичности. С тех пор агентство оценило только 26% лекарств от артериального давления на рынке, сообщила в четверг Исследовательская группа США по общественным интересам в анализе общедоступных данных FDA.

«Американцы ожидают, что их лекарства от кровяного давления будут лечить их заболевания, а не вызывать рак», — сказал Адам Гарбер из US PIRG. «У FDA есть обязательство соблюдать собственные установленные сроки безопасности, чтобы гарантировать, что миллионы пациентов, нуждающихся в этих препаратах, не будут подвергаться воздействию канцерогенов», — сказал он.

Нитрозамин широко распространен в природе, его следовые количества присутствуют в воде, овощах и переработанном мясе. Однако на сегодняшний день FDA обнаружило уровни нитрозаминов, превышающие промежуточный допустимый уровень, в 61% некоторых партий исследованных препаратов, по данным US PIRG.

В четверг FDA отказалось напрямую реагировать на опасения US PIRG. Его расследование потенциальных рисков рака, связанных с ведущими препаратами для лечения артериального давления, означает, что агентство должно сбалансировать риск отказа от жизненно важных лекарств, на которые полагаются миллионы американцев, с возможным наличием небезопасных уровней нитрозамина в этих препаратах. Согласно текущим расчетам FDA, если 8000 пациентов в течение четырех лет примут самую высокую дозу одной из наиболее загрязненных партий лекарств от кровяного давления, это приведет к одному дополнительному случаю рака.

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов говорит, что, по нашему мнению, может возникнуть более серьезный кризис в области общественного здравоохранения, если мы [the blood pressure drugs] с рынка — и это справедливый расчет для них», — сказал Гарбер CBS MoneyWatch. «Но тогда им нужно действовать быстрее, чтобы производители не создавали лекарства, содержащие химические вещества, вызывающие рак, и они упустили свой срок для этого».

Ларри Россини, 80-летний житель Денвера, штат Колорадо, в течение многих лет полагался на лозартан для лечения высокого кровяного давления. Это одно из лекарств, которые были отозваны из-за возможной связи с раком. Он связался со своим фармацевтом, узнав о возможном присутствии примесей, и ему сказали, что аптека не продавала ни одной партии лозартана, отозванной FDA.

«У меня высокая степень уверенности в том, что лекарства, которые я принимаю, безопасны», — сказал он. «Я полагаю, что риск гораздо меньше, и что к тому времени, когда он доберется до нас, фармацевты и дистрибьюторы будут устанавливать фильтры, что означает, что мы, вероятно, в порядке с лекарством. По крайней мере, мои пальцы скрещены».

Вместо того, чтобы отзывать потенциально зараженные партии лекарств от кровяного давления, FDA проводит выборочные проверки путем тестирования случайных образцов лекарств в надежде предотвратить попадание зараженных партий в аптеки.

Но эта тактика оказалась неэффективной, по данным PIRG. FDA выпустило 14 отзывов лекарств от кровяного давления с марта. Некоторые фармацевты также выразили озабоченность по поводу процесса агентства по обеспечению безопасности лекарств.

«Я разочарован как фармацевт, потому что, когда я заказываю продукт, я не знаю, не содержит ли он загрязняющих веществ», — сказал CBS MoneyWatch фармацевт из Алабамы Патрик Девро.

«Если нет гарантии, что производитель использует надлежащие методы производства и, возможно, не содержит загрязняющих веществ в препарате, почему FDA просто не изъят весь препарат?» — добавил Девро.

И агентство, и PIRG призывают пациентов продолжать принимать лекарства от кровяного давления или обсуждать со своими врачами возможные альтернативы. Но доктор Джоди Сигал, профессор медицины в Медицинской школе Университета Джона Хопкинса, говорит, что перевод пациентов на новые лекарства может создать свои проблемы.

«Это сбивает с толку пациентов и пугает их, а также существует риск врачебной ошибки при смене препарата», — сказал Сигал.

Много полезной и интересной информации вы можете посмотреть на сайте https://nh-star.ru/